全数字彩色多普勒超声诊断系统

湘械注准20212060189

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浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋5层501号房

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心29栋5层501号房

全数字彩色多普勒超声诊断系统

第二类

XNY-10、XNY-20、XNY-50

由主机、探头、监视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50L、75L40J、65C10L、35C20I、10L25K、30P16B。

本仪器适用于临床超声诊断检查，不经食道、血管内、术中人体内部组织，不用于超声导航。

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该产品为湖南省注册人制度试点

湖南省药品监督管理局

2021-06-24

2026-01-25

变更时间：2023-06-14 变更内容：1、变更申请人名称由“岳阳芯诺医疗科技有限公司”变更为“长沙居天芯诺医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（湖南康润药业股份有限公司生物制剂楼）”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋5层501号房”。3、变更生产地址由“湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康