消融电极（外科术中止血装置）

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注册证编号

赣械注准20142250359

注册人名称

赣械注准20142250359

注册人住所

南昌市高新区高新大道555号2号楼一楼、三楼

生产地址

南昌市高新区高新大道555号2号楼一楼、三楼

产品名称

消融电极（外科术中止血装置）

管理类别

第二类

型号规格

A1、A1X、A2、A2Ｘ、A3、A4、A5、A5X、A5MX、A5MFX、A5FX, A5NX、A5NFX、B1、B2、B2X、B2FX、B2FZX、B2Z、B2ZX、B2N、B2NX、B2NF、B2NFX、B2/1、B2/1Ｘ、B2/1FX、 B2/1FZX、B2/2、B2/2Ｘ、B2/2FX、 B2/2FZX、B2/3、B2/3Ｘ、B2/3FX、 B2/3FZX、B3/1、B3/1X、B3/1FX、B3/1FZX、B3/2、B3/2Ｘ、B3/2FX、B3/2FZX、B3/3、B3/3Ｘ、B3/3FX、B3/3FZX、B4/1、B4/1X、B4/1FX、B4/1FZX、B4/2、B4/2X、B4/2FX、B4/2FZX、B4/3、B4/3X、B4/3FX、B4/3FZX、B4/4、B4/4X、B4/4FX、B4/4FZX、C1/1、C1/1X、C1/2、C1/2X、C1/3、C1/3X、C2、C2X、C2FX、C2N、C2NX、C2NFX、C3M、C3MX、C3MFX、C3N、C3NX、C3NFX、D1N、D1NX、D1/1N、D1/1NX 、D1dN 、D1dNX 、D1/1dN 、D1/1dNX 、D1y、D1yX、D1/1y、D1/1yX、D1dy、D1dyX、D1/1dy、D1/1dyX、D2N、D2NX、D2/1N、D2/1NX、D2dN、D2dNX、D2/1dN、D

结构及组成

该产品主要由金属电极头采用不锈钢、银、钨或不锈钢表面镀聚四氟乙烯膜（M）或非晶碳膜（N）制造，手柄采用ABS制造，电极电缆线采用聚氯乙烯裹护铜蕊，电极裸露部位外包PE绝缘管；产品可选配辅助装置有：限时（次）器（X）、吸烟（F）、照明（Z）、滴水（W）、电子识别（P），可选配件有：吸引管、吸气管、电极保护盒（a）、电极保护袋（b）、高频导连线（GPX）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。D类产品分一次性使用和可重复使用（R）两种。

适用范围

电极与医用高频仪器设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2014-12-29

有效期至

2019-12-28