神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（流式荧光发光法）

粤械注准20232400977

粤械注准20232400977

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（流式荧光发光法）

第二类

96人份/盒

试剂盒主要由反应缓冲液（A液）、微球悬液(B液)、PE标记抗体溶液(C液)、洗液(D液)、校准品组成。反应缓冲液（A液）：磷酸盐缓冲液；微球悬液(B液)：为交联抗NSE抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液；PE标记抗体溶液(C液)：PE标记的抗NSE抗原的鼠单克隆抗体溶液；洗液(D液)：含0.1% tween 20的PBS缓冲液；校准品：分别为校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6；含人源NSE抗原冻干品。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)，临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。

无

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广东省药品监督管理局

2023-06-05

2028-06-04

2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。