金属固定钉

国械注准20173134455

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张家港市锦丰镇杨锦路

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金属固定钉

第三类

见附页

产品包括金属固定钉及垫片，由符合GB4234.1标准要求的不锈钢或GB/T13810-2017标准要求的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经着色阳极氧化处理，产品分辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-09-27

2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-03-24 同意申请人对产品技术要求中产品符合的标准年代号进行升版：（一）原注册证内容无变化；（二）原产品技术要求中涉及的标准年代号进行升版，材料、表面处理、交付状态等相关内容移至附录中，详见产品技术要求变化对比表。