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金属缆索系统
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注册证编号
国械注准20173131550
注册人名称
国械注准20173131550
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇杨锦路607号
产品名称
金属缆索系统
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由缆索和缆扣组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，缆扣表面可经着色阳极氧化处理，辐照灭菌包装或非灭菌包装。灭菌包装无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-12-05
变更情况
2018-01-23 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司;注册人住所由锦丰镇杨锦路”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司;变更为：张家港市锦丰镇杨锦路”。
2022-03-08 产品技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。
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