金属缆索系统

国械注准20173131550

国械注准20173131550

张家港市锦丰镇杨锦路

江苏省张家港市锦丰镇杨锦路607号

金属缆索系统

第三类

详见附页

该产品由缆索和缆扣组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，缆扣表面可经着色阳极氧化处理，辐照灭菌包装或非灭菌包装。灭菌包装无菌有效期5年。

适用于四肢骨折捆扎内固定。

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国家药品监督管理局

2022-04-24

2027-12-05

2018-01-23 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司;注册人住所由锦丰镇杨锦路”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司;变更为：张家港市锦丰镇杨锦路”。 2022-03-08 产品技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。