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数字化移动式摄影X射线机
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注册证编号
京械注准20222060401
注册人名称
京械注准20222060401
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西
生产地址
北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元
产品名称
数字化移动式摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
QTMDR-BM1
结构及组成
QTMDR-BM1型数字化移动式摄影X射线机由X射线管组件、限束器、高压发生器、平板探测器、移动架车、图像采集工作站、立式摄影架（选配）、遥控曝光手柄（选配）组成。
主要部件信息如下：
描述
名称
部件
名称
型号
规格参数
注册申请人
备注
高压发生装置
高压发生器
GenNova-50-R-M-B
管电压范围：40 kV～150 kV
管电流范围：10mA～630mA
加载时间范围：1ms～6300ms
电流时间积范围：0.1mAs～500mAs
输出标称电功率：50 kW
输入电源电压：220VAC
输入电源频率：50Hzplusmn;1Hz
高压变压器结构：非工频
宽腾（北京）医疗器械有限公司
X射线源组件
医用诊断旋转阳极X射线管组件
SDR 150/30/50-1
标称管电压：150kV
焦点：0.6/1.0
靶角：12deg;
管组件热容量：330kHU
靶材：铼钨合金、钼基
西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司
限束器
QTM-BM-Collimator
固有滤过：ge;1.2mmAl
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-09-29
有效期至
2027-09-28
变更情况
/
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医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备，用于获取人体内部结构的影像信息，以辅助医生进行诊断和治疗。其中，数字化移动式摄影X射线机是一种常见的医用成像器械。
数字化移动式摄影X射线机具有以下特点：
1. 数字化：与传统的胶片摄影相比，数字化移动式摄影X射线机采用数字化技术，将X射线图像转化为数字信号，可以通过计算机进行处理和存储，方便医生进行观察和分析。
2. 移动式：数字化移动式摄影X射线机具有便携性，可以轻松移动到不同的位置进行拍摄，适用于各种医疗场所，如急诊室、手术室和病房等。
3. 高分辨率：数字化移动式摄影X射线机具有较高的图像分辨率，可以清晰地显示人体内部的细节结构，有助于医生准确诊断疾病。
4. 多功能：数字化移动式摄影X射线机可以进行不同部位的拍摄，如胸部、腹部和四肢等，适用于多种临床应用。
数字化移动式摄影X射线机由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：产生X射线束，用于穿透人体组织，形成影像。
2. 感光器件：将X射线图像转化为数字信号，如数字平板探测器或数字摄影机。
3. 显示器：用于显示数字化的X射线图像，供医生观察和分析。
4. 控制系统：控制X射线发生器和感光器件的工作，以及图像的处理和存储。
根据不同的应用需求，数字化移动式摄影X射线机可以分为不同类型，如手持式、台式和床旁式等。
总之，数字化移动式摄影X射线机是一种数字化、移动式的医用成像器械，具有高分辨率和多功能的特点，由X射线发生器、感光器件、显示器和控制系统等组成。它在临床应用中发挥着重要的作用，为医生提供了准确的影像信息，帮助他们进行诊断和治疗。
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