双弯导丝

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注册证编号

国械注准20203030308

注册人名称

国械注准20203030308

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼1-3层

产品名称

双弯导丝

管理类别

第三类

型号规格

PGDC-35-260

结构及组成

产品由芯丝及外层的绕丝组成，带有聚四氟乙烯（PTFE）涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。

适用范围

本产品适用于主动脉血管内介入诊断和治疗手术中引导导管的插入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29

变更情况

2020-05-28 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号14号楼”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号院14号楼1-2层”。 2021-07-06 “注册人名称：北京华脉泰科医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司”。 2021-07

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