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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
渝械注准20172060094
注册人名称
渝械注准20172060094
注册人住所
重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号
生产地址
重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层（委托生产）
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
AGFA DR501(5560/100)规格50kW、AGFA DR501(5560/100)规格65kW、AGFADR400C(5550/100)规格50kW。
结构及组成
产品主要由高压发生器、X射线管组件、悬吊装置、摄影架、摄影床、限束器、平板探测器、影像处理软件组成。
适用范围
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
延续注册。受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司。原注册证号：渝械注准20172300094（原目录类别:Ⅱ类，分类编码:6830）
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2027-08-09
变更情况
/
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