乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)

浙械注准20152400329

浙械注准20152400329

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)

第二类

详见附页。

试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)、硫氰酸胍、L-乳酸锂；试剂2：氧化型辅酶I（NAD+）；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白、葡萄糖、乳酸脱氢酶同工酶1。( 具体内容详见说明书）

用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)活性的体外定量测定。

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-01-27

2025-02-19

1.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析仪”。 2.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。