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注射泵

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注册证编号
国械注准20213140306
注册人名称
国械注准20213140306
注册人住所
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称
注射泵
管理类别
第三类
型号规格
HP TCI、HP TCI PRO
结构及组成
由泵外壳、显示与操作模块、监测模块、报警模块、电机驱动模块、传动模块、电源模块、WIFI通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定盘(选配)组成。
适用范围
本注射泵可按照靶控输注(TCI,Target Control Infusion)模式或其它普通注射模式,与注射器配合使用,用于控制注入患者体内药液流量。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能,由麻醉专业人员选择药代模型并设置麻醉药物靶浓度,并在用药过程中,根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本注射泵在医疗机构使用,适用于成人,小儿和新生儿患者,其中TCI模式仅适用于成人与小儿患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2021-05-25 “注册人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司;生产地址:深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“注册人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司;生产地址:深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。
注射泵是一种医疗器械,用于控制和监测液体药物的注射速度和剂量,以确保药物的准确输送。它广泛应用于医院、急救车和家庭护理等场所。 注射泵的特点之一是精确控制,它能够根据医生的指示精确控制药物的注射速度和剂量,避免了人工注射的误差。其次,注射泵具有安全性高的特点,它能够监测药物输送的速度和剂量,一旦发生异常情况,如药物输送过快或过慢,注射泵会发出警报,提醒医护人员及时处理。此外,注射泵还具有便捷性,它可以设置多种注射模式,如连续注射、间断注射和微量注射等,以满足不同患者的需求。 注射泵通常由注射泵主机、输液管路和注射器三部分组成。注射泵主机是控制和监测药物输送的核心部件,它通常具有液晶显示屏和操作按钮,方便医护人员进行设置和监控。输液管路用于连接注射泵和患者,输送药物到患者体内。注射器则是装载药物的容器,通常是一次性使用,以确保药物的安全性和卫生性。 根据不同的功能和应用需求,注射泵可以分为多种类型。常见的类型包括体外循环注射泵、输液注射泵、微量注射泵和持续注射泵等。体外循环注射泵主要用于心脏手术等需要体外循环的情况下,输液注射泵主要用于输液治疗,微量注射泵主要用于需要精确控制剂量的情况下,持续注射泵主要用于长时间输注药物。 总之,注射泵是一种重要的医疗器械,具有精确控制、安全性高和便捷性等特点。它的组成包括注射泵主机、输液管路和注射器。根据不同的功能和应用需求,注射泵可以分为多种类型。
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