金属脊柱接骨板系统

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注册证编号

国械注准20163462430

注册人名称

国械注准20163462430

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品名称

金属脊柱接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成，金属脊柱接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围

该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-13

有效期至

2021-12-12

变更情况

2018-07-13 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-10 “生产地

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