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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153140993
注册人名称
国械注准20153140993
注册人住所
南京市江北新区天浦路8号
生产地址
江苏省南京市江北新区天浦路8号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-JL-1.2、 IS-JL-1.2I、IS-JL-3.0、IS-JL-3.0I、IS-JL-5.0、IS-JL-5.0I;针径:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm;针长:13.5mm、17.5mm、20mm、24mm、26mm;壁类型:RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁);刃角:LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。
结构及组成
由药液过滤器(过滤介质标称孔径:1.2μm、3.0μm、5.0μm)、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路、静脉输液针、外圆锥鲁尔接头、止流夹、进气器件和注射件组成。采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚甲醛(POM)、奥氏体不锈钢材料制成。
适用范围
适用于重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2023-05-31 注册人住所由:江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号;生产地址由:江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号;注册人住所变更为:南京市江北新区天浦路8号;生产地址变更为:江苏省南京市江北新区天浦路8号 2024-05-08 技术要求变更见技术要求变更对比表。