器械数据库

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400503
注册人名称
浙械注准20172400503
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×2;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×2,试剂2:20m×4;试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×6;试剂1:80ml×4,试剂2:20ml×8;试剂1
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液100mmol/L;试剂2:标记有抗人FDP抗体的胶乳颗粒4ml/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中纤维蛋白(原)降解产物的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-10
有效期至
2027-05-14
变更情况
/