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全量程C反应蛋白(Hs-CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401878
注册人名称
粤械注准20232401878
注册人住所
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园(健兴科技大厦)B栋503-2
生产地址
深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区
产品名称
全量程C反应蛋白(Hs-CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒
结构及组成
R1:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300; R2:CRP抗体偶联乳胶微球 R3:表面活性剂,磷酸盐缓冲液(PBS)中。
适用范围
用于体外定量测定人全血或血清中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
本品未开封贮存于2℃~8℃避光环境中,有效期为12个月。 开瓶后,如未使用完应盖上瓶盖贮存于2℃~8℃避光环境中,有效期为21天,没有湿度要求。 上机使用后旋紧瓶盖,在机器通电情况下,温度在2℃~8℃避光保存,有效期为21天。 试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-11-12
变更情况
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