尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

苏食药监械（准）字2014第2400662号

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南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

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尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

第二类

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml）

尿总蛋白（UP）检测试剂盒（比色法）由试剂（R）：邻苯三酚红缓冲液（pH2.5）2.4 mg/dL、钼酸钠1 mg/dL组成。基本参数：试剂空白：试剂（盒）在600nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸光度应≤0.5；分析灵敏度：试剂（盒）测试150mg/dL被测物时，吸光度差值（ΔA）≥0.05；线性范围： 2.5～300mg/dL，线性相关系数（r）≥0.990；重复性：批内变异系数(CV)≤10%，批间相对偏差(R)≤15%；准确度：相对偏差应在±10%之内。

尿总蛋白（UP）检测试剂盒（比色法）由试剂（R）：邻苯三酚红缓冲液（pH2.5）2.4 mg/dL、钼酸钠1 mg/dL组成。基本参数：试剂空白：试剂（盒）在600nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸光度应≤0.5；分析灵敏度：试剂（盒）测试150mg/dL被测物时，吸光度差值（ΔA）≥0.05；线性范围： 2.5～300mg/dL，线性相关系数（r）≥0.990；重复性：批内变异系数(CV)≤10%，批间相对偏差(R)≤15%；准确度：相对偏差应在±10%之内。

2～8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2～8℃避光保存可稳定1个月。

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江苏省药品监督管理局

2017-12-04

2018-05-18

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