器械数据库

一次性使用痔吻合器及附件

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020377
注册人名称
苏械注准20152020377
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号 (西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称
一次性使用痔吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
WYDZ-32、WYDZ-34,附件的规格为WYDF-32和WYDF-34
结构及组成
一次性使用痔吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(12Cr18Ni9)、调节螺母(ABS)部件组成。附件由扩张器(ABS)、导入器(PC)、缝扎器(PC)和引线钩(ABS)组成。根据钉仓组件直径分为32、34两种规格。经辐射灭菌产品应无菌。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-04-13
变更情况
/