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一次性使用麻醉导管

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注册证编号
国械注准20183661587
注册人名称
国械注准20183661587
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用麻醉导管
管理类别
第三类
型号规格
0.7、0.8、0.9、1.0
结构及组成
一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用软聚氯乙烯(pvc)材料制成,软聚氯乙烯材料应符合GB15593的要求。麻醉接头采用聚丙烯材料制成,麻醉导管按外径大小分为0.7、0.8、0.9、1.0四种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂,为一次性使用。
适用范围
产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者;经硬膜外注药的疼痛治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
变更情况
2022-08-29 产品技术要求变更详见附页。 2022-08-29 产品技术要求变更详见附页。