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中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20232401354
注册人名称
粤械注准20232401354
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301
生产地址
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02
产品名称
中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒
结构及组成
硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水垫，样本垫，PVC 板，其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有 S100β单克隆抗体和兔抗 DNP抗体，玻璃纤维素膜上涂 有 胶 体 金 标 记 的S100β单克隆抗体和DNP-BSA 标记的胶体金。
适用范围
用于体外定量测定人全血、血清及血浆中的S100β蛋白的含量，主要用于脑损伤的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1、2～30℃ 干燥、避光处保存，有效期 18 个月。
2、试剂在铝箔袋开封后，应在 1 小时内使用，如果相对湿度 80%～85%, 请在半小时之内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-10
有效期至
2028-08-09
变更情况
/
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