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医用妇科凝胶

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注册证编号
辽械注准20232180060
注册人名称
辽械注准20232180060
注册人住所
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
生产地址
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
产品名称
医用妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
3g/支、4g/支、5g/支。
结构及组成
由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由卡波姆均聚物、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成,一次性推注器由管体、底盖、保护帽和推杆组成,采用聚丙烯材质制成。产品以非无菌方式提供,一次性使用。
适用范围
在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-07-10
有效期至
2028-07-09
变更情况
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