多项免疫校准品

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注册证编号

京械注准20152400651

注册人名称

京械注准20152400651

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

多项免疫校准品

管理类别

第二类

型号规格

1;3mL；1;1mL。

结构及组成

以人血浆为基质，包含项目及目标浓度见表1。表1 项目及浓度范围注：不同批次校准品值具有批特异性，每批定值详见靶值单。

适用范围

本产品是以人血浆为基质的液体校准品，该产品包含项目与所对应的北京利德曼生化股份有限公司生产的C-反应蛋白测定试剂盒-CRP（免疫比浊法）/超敏C-反应蛋白（HCRP）测定试剂盒（免疫比浊法）、beta;2微球蛋白测定试剂盒-BMG（免疫比浊法）、转铁蛋白测定试剂盒-TRF（免疫比浊法）、免疫球蛋白A测定试剂盒-IgA（免疫比浊法）、免疫球蛋白G测定试剂盒-IgG（免疫比浊法）、免疫球蛋白M测定试剂盒-IgM（免疫比浊法）、补体C3测定试剂盒- C3（免疫比浊法）、补体C4测定试剂盒-C4（免疫比浊法）、前白蛋白测定试剂盒-PA（免疫比浊法）、类风湿因子测定试剂盒-RF（免疫比浊法）、抗链球菌素O测定试剂盒-ASO（免疫比浊法）、视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP（免疫比浊法）试剂盒配套使用，用于建立所含项目的工作曲线。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-06-10

有效期至

2025-06-09