脊柱前路固定板

国械注准20193131596

国械注准20193131596

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

脊柱前路固定板

第三类

见附页。

该产品采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化，灭菌或非灭菌包装。灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。。

与接骨螺钉配合使用，用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

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国家药品监督管理局

2023-07-24

2029-02-01

2017-05-12 “注册人住所：广东省佛山市禅城区五峰二路69号；生产地址：广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所：佛山市南海区桂城佛平二路16号601室；生产地址：佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室””。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城