手持式眼底照相机

冀械注准20192160355

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河北省石家庄市新华区太保南路51号

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手持式眼底照相机

第二类

CY001-02

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：16-04-05。手持式眼底照相机由成像探头（成像镜头、图像传感器、照明组件、锂电池、调焦组件、控制板、外壳、USB连接线）、便携式计算机、脚踏板组成。临床上用于对患者眼底进行观察、拍摄、获取眼底图像。

临床上用于对患者眼底进行观察、拍摄、获取视网膜图像，适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼底疾病的辅助诊断。

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河北省药品监督管理局

2019-11-28

2024-11-27

2021-08-20:1.生产地址:“河北省石家庄市新华区石获北路118号803-1”变更为“河北省石家庄市新华区太保南路51号” 2.注册地址:“河北省石家庄市新华区石获北路118号803-1”变更为“河北省石家庄市新华区太保南路51号”