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牙用充填器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1060958号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1060958号
注册人住所
上海市青浦区朱家角镇康业路951弄32号1幢2层B270室
生产地址
上海市浦东新区合庆镇东川路5538号
产品名称
牙用充填器
管理类别
第二类
型号规格
直头(1、2、3);弯头(4)
结构及组成
产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo或30Cr13材料制成。产品表面经电镀铬处理。主要技术指标:产品头部应有良好的韧性;产品头部的唇头齿应清晰、完整,不得有裂纹、烂齿、毛刺;产品应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供补牙时充填和压紧药物、牙胶尖、银汞合金、水门汀用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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口腔科器械中的牙用充填器是一种用于修复牙齿缺损的医疗器械。它具有填充牙齿空洞、修复牙齿形态和功能的作用。牙用充填器通常由复合树脂、玻璃离子充填体或银汞合金等材料制成。 牙用充填器的特点是具有良好的生物相容性和耐磨性。它能够与牙齿组织良好地结合,不会引起过敏或其他不良反应。此外,牙用充填器还具有较高的抗压强度和耐磨性,能够经受咀嚼和咬合力的作用。 牙用充填器通常由基质和填料组成。基质是充填器的主体,可以提供牙齿形态和功能的修复。填料则用于增加充填器的强度和稳定性。常见的填料包括玻璃纤维、陶瓷颗粒和纳米颗粒等。 根据材料的不同,牙用充填器可以分为多种类型。复合树脂充填器是最常见的一种,它由树脂基质和填料组成,具有良好的美观效果和适应性。玻璃离子充填器是一种与牙齿组织更好地结合的充填器,具有较好的生物相容性和抗龋作用。银汞合金充填器是一种传统的充填器,具有较高的强度和耐磨性,但美观性较差。 总之,牙用充填器是口腔科中常用的修复牙齿缺损的器械。它具有良好的生物相容性和耐磨性,能够修复牙齿形态和功能。根据材料的不同,牙用充填器可以分为复合树脂充填器、玻璃离子充填器和银汞合金充填器等多种类型。
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