多项生化质控品

京械注准20182400345

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北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

多项生化质控品

第二类

水平1：1;5mL、水平2：1;5mL；水平1：3;5mL、水平2：3;5mL。

本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含白蛋白、alpha;-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、gamma;-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、alpha;-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、beta;-羟丁酸共32个项目。主要组分见表1：表1主要组成成分组成浓度Tris缓冲液0.02mol/L血清300mL/LProclin3000.05mL/L其中各项目的目标浓度范围白蛋白水平1：38～55g/L，水平2：25～35g/Lalpha;-淀粉酶水平1：65～115U/L，水平2：200～320U/L丙氨酸氨基转移酶水平1：28～50U/L，水平2：100～160U/L天门冬氨酸氨基转移酶水平1：28～50U/L，水平2：120～170U/L二氧化碳水平1：12～17.7mmol/L，水平2：15～19mmol/L钙水平1：1.8～2.81mmol/L，水平2：2.81～4.13mmol/L氯水平1：95～110mmol/L，水平2：110～130mmol/L肌酸激酶水平1：168～252U/L，水平2：440～660U/L肌酐水平1：100～150mu;mol/L，水平2：296～444mu;mol/Lgamma;-谷氨酰基转移酶水平1：44.8～67.2U/L，水平2：134～216U/L葡萄糖水平1：5.0～8.0mmol/L，水平2：12～19mmol/L乳酸脱氢酶水平1：168～480U/L，水平2：312～812U/L镁水平1：0.75～1.13mmol/L，水平2：1.38～2.06mmol/L钾水平1：3.3～4.9mmol/L，水平2：4.9～7.3mmol/L总蛋白水平1：45～70g/L，水平2：35～55g/L钠水平1：134～148mmol/L，水平2：148～160mmol/L尿素水平1：6.5～9.5mmol/L，水平2：15.7～23.2mmol/L尿酸水平1：300～380mu;mol/L，水平2：470～610mu;mol/L锌水平1：18～33mu;mol/L，水平2：33～48mu;mol/L胆碱酯酶水平1：4000～6800U/L水平2：4200～700

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、alpha;-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、gamma;-谷氨酰基转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、alpha;-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、beta;-羟丁酸共32项检测系统的室内质量控制。

2℃～8℃密闭保存，有效期为

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-06-12

2028-11-25

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