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一次性使用血管内微导丝
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注册证编号
国械注准20243030282
注册人名称
国械注准20243030282
注册人住所
南京市江北新区智能制造产业园 (智合园) 科创大道9号F9幢一楼
生产地址
南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼
产品名称
一次性使用血管内微导丝
管理类别
第三类
型号规格
GW10200、GW10200S、GW10300、GW10300S、GW14200、GW14200S、GW14300、GW14300S
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝、聚氨酯套管和亲水涂层组成。产品含有附件，包括导插管、导丝扭转器和塑型针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-02-04
变更情况
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