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血糖仪
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注册证编号
湘械注准20172220323
注册人名称
湘械注准20172220323
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
安稳型、安稳BGMS-1型、安稳免调码型、安稳蓝牙型、安稳优加型
结构及组成
本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品)、电池。
适用范围
本产品与配套血糖试条配合使用，用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构血糖测试，糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
原注册证号：湘械注准20172400323
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