撕开型血管鞘组件

国械注准20153031766

国械注准20153031766

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 ；天津市武清开发区源和道10号

撕开型血管鞘组件

第二类

DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F)、DPI0752(7F)、DPI0852(8F)、DPI0952(9F)、DPI1052(10F)、DPI1152(11F)、DPI1252(12F)

撕开型血管鞘组件包括：外鞘、扩张管、导丝、取直器、穿刺针、套管针、手术刀。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期3年

撕开型血管鞘组件用于经皮在静脉系统中插入导线或导管

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国家药品监督管理局

2020-07-10

2025-07-09

2018-11-16 1.增加导丝长度为52cm的型号，型号由“DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F)”变更为“DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F)、DPI0752(7F)、DPI0852(8F)、DPI0952(9F)、DP