胃蛋白酶原1校准品

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注册证编号

苏械注准20202400073

注册人名称

苏械注准20202400073

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

胃蛋白酶原1校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.5ml（6个水平）

结构及组成

胃蛋白酶原I校准品由柠檬酸缓冲液pH=6.0 0.05mol/L、胃蛋白酶原1(PG-Ⅰ)（重组蛋白，来源：大肠杆菌）（水平1：0ng/ml、水平2：22.9～27.1ng/ml、水平3：80.3～95.7ng/ml、水平4：125.5～148.2ng/ml、水平5：183.5～216.5ng/ml、水平6：233.6～276.4ng/ml）、氯化钠（NaCl）0.15mol/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20（Tween20）5ml/L组成。

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的胃蛋白酶原1检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

产品储存条件及有效期

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至