一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20242011281

苏械注准20242011281

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

器身：JPDQAS30、JPDQAM30、JPDQAL30、JPDQAS45、JPDQAM45、JPDQAL45、JPDQAS60、JPDQAM60、JPDQAL60、JPDQBS30、JPDQBM30、JPDQBL30、JPDQBS45、JPDQBM45、JPDQBL45、JPDQBS60、JPDQBM60、JPDQBL60、JPDQCS30、JPDQCM30、JPDQCL30、JPDQCS45、JPDQCM45、JPDQCL45、JPDQCS60、JPDQCM60、JPDQCL60、JPDQDS30、JPDQDM30、JPDQDL30、JPDQDS45、JPDQDM45、JPDQDL45、JPDQDS60、JPDQDM60、JPDQDL60、JPDQES30、JPDQEM30、JPDQEL30、JPDQES45、JPDQEM45、JPDQEL45、JPDQES60、JPDQEM60、JPDQEL60、JPDQFS30、JPDQFM30、JPDQFL30、JPDQFS45、JPDQFM45、JPDQFL45、JPDQFS60、JPDQFM60、JPDQFL60、JPDQAS30Y、JPDQAM30Y、JPDQAL30Y、JPDQAS45Y、JPDQAM45Y、JPDQAL45Y、JPDQAS60Y、JPDQAM60Y、JPDQAL60Y、JPDQBS30Y、JPDQBM30Y、J

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A款、B款、C款电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、包胶手柄 、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀、鹰嘴附件（选配）组成；D款、E款、F款电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、包胶手柄 、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀、鹰嘴附件（选配）组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器的器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

不适用

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-06-13

2029-06-12

/