N末端心房利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222402040

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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N末端心房利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒：序号1:50人份/盒；序号2：100人份/盒； 校准品 冻干型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；质控品 冻干型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

R1（磁珠工作液）：包被着NT-proBNP抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒； R2（吖啶酯工作液）：NT-proBNP抗体（山羊单抗）-吖啶酯标记物。 校准品 冻干型（可选）：NT-proBNP抗原。 质控品 冻干型（可选）：NT-proBNP抗原。

用于定量检测人体血清或血浆样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶，复溶后-20℃避光保存，可稳定30 天，只可解冻一次；

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广东省药品监督管理局

2022-12-19

2027-12-18

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可做厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。