一次性使用支气管堵塞器

湘械注准20222081877

湘械注准20222081877

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

一次性使用支气管堵塞器

第二类

5Fr、7Fr、9Fr

由插管、套囊、三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)、多功能接头组成，其中插管由高分子尼龙（PA）材料制成，套囊由高分子聚氨酯（PU）材料制成，三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)和多功能接头由高分子聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2022-10-12

2027-10-11

变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。