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梅毒螺旋体抗体校准品

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注册证编号
国械注准20163401249
注册人名称
国械注准20163401249
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号(1楼、4楼A区)、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称
梅毒螺旋体抗体校准品
管理类别
第三类
型号规格
2mL×2
结构及组成
校准品1,校准品2。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于本公司生产的梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)临界值的确定。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2026-04-15
变更情况
2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2019-11-14 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、