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一次性手术用冲洗针

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注册证编号
豫械注准20172060196
注册人名称
豫械注准20172060196
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性手术用冲洗针
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型;0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm、1.6mm、2.0mm。
结构及组成
本品由PP材料、PE或其它医用高分子材料、不锈钢材料加工制成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
与注射器配套使用,供眼科、口腔科手术中冲洗创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-16
有效期至
2022-05-02
变更情况
2018-4-8 生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2019-06-06 产品名称由“一次性使用塑料冲洗针”变更为“一次性使用无菌冲洗针”; 型号、规格由“型号:A型、B型。规格:0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm、1.6mm、2.0mm”变更为“A型、B型、C型、D型;0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm