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医用胶

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注册证编号
国械注准20213020696
注册人名称
国械注准20213020696
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2 层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层
产品名称
医用胶
管理类别
第三类
型号规格
涂抹型:0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支;喷涂型:0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5 ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支;腔镜型:0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5
结构及组成
本品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯,配有少量稳定剂对苯二酚、对甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装,按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌,配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭、止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
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