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加压紧固骨栓
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注册证编号
国械注准20233130123
注册人名称
国械注准20233130123
注册人住所
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号
生产地址
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层
产品名称
加压紧固骨栓
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
加压紧固骨栓包括螺杆、螺母和垫圈。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式，非灭菌包装。
适用范围
该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
2023-09-22 注册人住所由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;注册人住所变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号
2024-04-26 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层
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