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特定蛋白免疫分析仪
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注册证编号
皖械注准20232220050
注册人名称
皖械注准20232220050
注册人住所
安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号
产品名称
特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DX-1
结构及组成
由主控模块、传感器模块、运动模块、试剂加注模块组成。其中传感器模块由透射光路单元、透射传感部分、荧光光路单元、荧光传感部分、散射光路单元、散射传感部分、化学发光检测传感器组成。
适用范围
该产品通过散射比浊法、透射比浊法、荧光法、化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液样本中的特定蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-03-19
变更情况
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