一次性使用导尿管

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注册证编号

鲁械注准20192140821

注册人名称

鲁械注准20192140821

注册人住所

山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼

生产地址

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

型号：LQPT型、SQPT型、LQCH型、SQCH型、LQPTM型、SQPTM型、LQCHM型、SQCHM型；规格： 8Ch/Fr(2.7mm)、10Ch/Fr(3.3mm)、12Ch/Fr(4.0mm）、14Ch/Fr(4.7mm）、16Ch/Fr(5.3mm）、18Ch/Fr(6.0mm）、20Ch/Fr(6.7mm）、22Ch/Fr(7.3mm）、24Ch/Fr(8.0mm）、26Ch/F

结构及组成

一次性使用导尿管产品主要由导尿管管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(若有)和充注阀组成，导尿管管身可带引流槽。产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作，充注阀由304不锈钢、聚碳酸酯和ABS材料组成，超滑型管身涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。

适用范围

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期