降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

粤械注准20152401272

注册人名称

粤械注准20152401272

注册人住所

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

生产地址

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

产品名称

降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒

结构及组成

详见注册证载明内容变化对比表。

适用范围

详见注册证载明内容变化对比表。

产品储存条件及有效期

试剂盒储存于2-30℃，铝箔袋在密封状态下，有效期为18个月。不可冷冻。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。生产日期见外包装盒。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-11

有效期至

2025-08-27

变更情况

2020-09-02: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞电子有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技有限公司”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼”变更为“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”。 2020-09-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-22: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

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