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一次性使用无菌介入手术盒
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注册证编号
京械注准20242030212
注册人名称
京械注准20242030212
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层202、203室
产品名称
一次性使用无菌介入手术盒
管理类别
第二类
型号规格
ETbox200
结构及组成
本产品主要由导丝盒、导管盒、辅助旋转件3部分组成。主体材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物及硅胶。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用，产品有效期为1年。
适用范围
用于经皮冠状动脉介入手术中，与本公司生产的冠状动脉介入手术控制系统（ETcath200）配合使用。
产品储存条件及有效期
一年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2029-04-16
变更情况
注册人名称：北京唯迈医疗设备有限公司变更为北京唯迈医疗科技股份有限公司。
(批准日期：20240509)。
生产地址：北京市北京经济开发区西环南路18号B座二层202、203室变更为北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层202、203室。
(批准日期：20240801)
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