瘫痪功能康复仪

浙食药监械（准）字2009第2260719号

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浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

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瘫痪功能康复仪

第二类

FRP-Ⅳ

产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-09-20

2013-12-20

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