糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）

苏械注准20212401077

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苏州工业园区钟园路259号

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糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）

第二类

100测试/盒、300测试/盒

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1 生物素化的抗糖类抗原125抗体1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4；防腐剂。R2 钌复合物标记的抗糖类抗原125抗体1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4；防腐剂。

用于体外定量检测人体血清和血浆中OC 125的反应决定簇。

100 测试/盒：2～8°C保存，有效期18个月。开封试剂，2～8°C，12周。放置分析仪上，6周。300 测试/盒：2～8°C保存，有效期18 个月。置于分析仪上，16周。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-31

2026-07-18

2022-08-31适用仪器变化 由“100测试/盒：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 411，cobas e 601，cobas e 602。300测试/盒：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801(cobas 8000 e 801, cobas pro e 801)。”变更为“100测试/盒：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 411，cobas e