器械数据库
腹腔内窥镜手术系统
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注册证编号
国械注准20243010767
注册人名称
国械注准20243010767
注册人住所
哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号
生产地址
哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号
产品名称
腹腔内窥镜手术系统
管理类别
第三类
型号规格
SR1500
结构及组成
本产品由医生控制台（可选配第2个）、患者手术平台、台车、手术器械和附件组成。其中手术器械包括无源手术器械和高频手术器械，附件包括腹部穿刺器、腹腔镜接口件和可拆卸线缆。详细产品结构组成见附件。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，配合三维腹腔内窥镜，由医生利用主从操控系统对微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-26
有效期至
2029-04-25
变更情况
/
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