一次性使用支气管导航定位设备用导管

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注册证编号

国械注准20223010686

注册人名称

国械注准20223010686

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼

产品名称

一次性使用支气管导航定位设备用导管

管理类别

第三类

型号规格

定位导管：型号 EMNC001，规格 T17A、T17B；指引导管：型号 EMNC002，规格 G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180。

结构及组成

产品由定位导管、指引导管组成。其中定位导管由手柄、卡扣、导管、保护帽和连接器插座组成。指引导管由导管连接座、锁紧旋钮、钳道卡扣、鞘管、伸缩套管、锁紧卡扣组成。

适用范围

产品与同公司生产的支气管导航定位设备（型号：EMND001、EMND011、EMND012）配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-26

有效期至

2027-05-25

变更情况

2023-12-26 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼。载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼。 2024-04-25 一、适用范围由“产品与同公司生产的支气管导航定位设备（型号：EMND001A、EMND001B）配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。”变更为“产品与同

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