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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20172640674
注册人名称
豫械注准20172640674
注册人住所
获嘉县照镜镇西彰仪
生产地址
获嘉县照镜镇西彰仪
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
增加非无菌型。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-08-11
有效期至
2022-08-10
变更情况
2020-03-05 型号、规格增加非无菌型。 产品技术要求变更内容见附页。