尿液分析试纸条(化学反应法)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2011第2400627号

注册人名称

粤食药监械（准）字2011第2400627号

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区）

生产地址

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区）

产品名称

尿液分析试纸条(化学反应法)

管理类别

第二类

型号规格

100条/筒。十一项尿试纸条：HY-11A、HY-11B、HY-11C、HY-11D、HY-11E、HY-11F、HY-11G、HY-11H、HY-11M、HY-11U，十项尿试纸条：HY-10A、HY-10B、HY-10C、HY-10D

结构及组成

主要由塑料基片及试剂纸片组成。

适用范围

十一项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）项目进行半定量检测；十项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）项目进行半定量检测。

产品储存条件及有效期

在2℃-10℃可稳定12个月；开瓶后的有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2011-10-09

有效期至

2015-10-08

变更情况