医用一次性防护服

湘械注准20222141238

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湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层

医用一次性防护服

第二类

型号：连身式I型（无菌型）、连身式I型（非无菌型）、连身式Ⅱ型（无菌型）、连身式Ⅱ型（非无菌型）。规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）

由无纺布缝制而成，结构组成为：I型防护服由连帽上衣、裤子组成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种形式供应。无菌供应的产品采用环氧乙烷灭菌。

供临术医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。产品一次性使用。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-12

2027-07-11

变更时间：2022-12-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。