定制式义齿

皖械注准20202170554

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阜阳市颍泉区鹿坎路南侧656号阜阳青年电子商务产业园电商7栋503、504号

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定制式义齿

第二类

固定式、活动式

由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥；嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构，患者不能自行取戴；活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。

固定式义齿用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复，活动义齿用于牙列缺损、缺失的活动修复。

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详见《医疗器械注册产品技术要求更改情况对比表》

安徽省药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

在2024年03月27日变更如下：其他内容由“详见《医疗器械注册产品技术要求更改情况对比表》” 变更为 “详见《医疗器械注册产品技术要求更改情况对比表》”。