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白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫发光法)
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注册证编号
湘械注准20212401209
注册人名称
湘械注准20212401209
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标 准厂房第 3 栋 912-1、912-2 号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称
白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫发光法)
管理类别
第二类
型号规格
10 人份/盒,25 人份/盒,30 人份/盒, 50 人份/盒,60 人份/盒
结构及组成
1. IL-6检测卡:由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、标记物结合垫(喷涂有LCP颗粒标记的IL-6单克隆抗体及兔IgG抗体)、层析膜(测试区(T)包被有IL-6单克隆抗体,质控区(C)包被有羊抗兔IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;2. 参数芯片:1张/盒,储存有产品生产批号、校准曲线等信息;3. 样本稀释液:10mM,pH7.0磷酸盐缓冲液;4. 说明书;5. 干燥剂;6. 卡匣(适配于I200、I300干式荧光免疫分析仪)。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆及全血中白介素-6 (IL-6)的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒于2~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月; 2.铝箔袋拆封后,置于15~30℃环境下,有效期为1小时。 3.如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪(I200、I300)检测卡供应仓中,供应仓的温度应为15~30℃,并在7天内使用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-06-20
变更情况
(1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年5月14日。
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