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降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232401123
注册人名称
浙械注准20232401123
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢E座801-3室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号2幢3层
产品名称
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒。
结构及组成
本产品由试剂1、试剂2和校准品1、校准品2组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-03-19
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢F座609室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢E座801-3室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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