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镍钛合金牙弓丝

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注册证编号
沪械注准20202170520
注册人名称
沪械注准20202170520
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
生产地址
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼(除3107、3109、3110、3122、3124、3125室)
产品名称
镍钛合金牙弓丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由镍钛合金制造。其中镉,铍,铅在产品中的百分比质量分数不大于0.02%,镍在产品中的百分比质量分数不大于56.3%。
适用范围
供牙齿的正畸矫正用
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
注册人住所变更为:上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170520”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08,1、注册证内容变更:型号规格变更对比表见附页 1(共 11 页); 2、产品技术要求变更对比表见附页 2(共18页)。;本文件与“沪械注准20202170520”注册证共同使用。;2023-10-25,生产地址变更为:1.无锡市惠